РГ-Консалтинг
Техподдержка
+7 (916) 021-21-58
Преимущества
ЕАЭС Рег.досье
Возможности
Всегда в точку...
Создавать, наполнять и экспортировать досье лекарственного препарата в электронный формат XML
Валидация вашего досье перед отправкой регулятору
Выполнение актуальных требований регулятора
Визуализация структуры
Сохранение на вашем компьютере
Быстрое редактирование
Сохранение досье на компьютере пользователя в рамках вашей организации, что исключает необходимость загружать конфиденциальные файлы на внешние ресурсы и, таким образом, позволяет сохранить полную конфиденциальность данных
программа для подготовки регистрационного досье лекарственного препарата (эОТД) в формате XML по правилам ЕАЭС
Гарантия конфиденциальности...
Соответствие текущим требованиям регуляторов...
Соответствует регуляторным требованиям, установленными для функционирования общего рынка лекарственных средств ЕАЭС, и электронному формату регистрационного досье в соответствие соответствии со структурой электронного документа R.022 (версия 1.0.0), утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17.09.2019 № 159 «О классификаторе видов документов регистрационного досье лекарственного препарата и справочнике структурных элементов регистрационного досье лекарственного препарата». Регулярное обновление форматов в случае изменений требований регулятора.
На русском и английском языке
Двуязычный интерфейс...
Сохранение досье для быстрого редактирования.
Наличие подсказок по заполнению разделов применимыми документами и встроенный валидатор помогут пользователю успешно подавать досье в регуляторные органы стран членов ЕАЭС.
Удобная и простая навигация, быстрое управление файлами...
Статус...
Технологии...
Программа "ЕАЭС Рег.Досье" включена в Единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных Министерства цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации.
Интероперабельность...
Если Вы уже пользуетесь подобной программой для формирования досье и не удовлетворены её функционалом Вы можете продолжить работу с созданным досье в программе "ЕАЭС Рег.Досье".
Программа разработана на языке программирования C++ с использованием API Win32 в среде разработки Microsoft Visual Studio 2019. Программа предназначена для функционирования на персональных компьютерах с процессором Intel x86 или Intel x64 в операционной системе Microsoft Windows 8/10/11.